केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे प्रणाली
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पेशेवर टीम
वास्तव में आईवीडी अभिकर्मकों के विकास के लिए समर्पित एक विकास विभाग है। हमारा तकनीकी स्टाफ प्रक्रिया विकास, प्रक्रिया सुधार और फॉर्मूलेशन विकास के लिए जिम्मेदार है।
गुणवत्ता आश्वासन
हमारे पास मूल देश में सीई प्रमाणपत्र, आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन, निर्माण लाइसेंस और विपणन प्राधिकरण है। हम एफडीए और अन्य प्रमाणपत्र भी तैयार कर रहे हैं।
सख्त गुणवत्ता नियंत्रण
प्रक्रिया के दौरान सख्त गुणवत्ता नियंत्रण बनाए रखें। अंतिम उत्पाद विनिर्देशों को पूरा करने के लिए व्यापक परीक्षण, नमूनाकरण और सत्यापन प्रक्रियाओं के माध्यम से हमारी उत्पाद सुरक्षा की जाँच की जाती है।
विश्व को बिक्री
हम हर साल मेडलैब, मेडिका और एएसीसी जैसे कई देशों में चिकित्सा प्रदर्शनियों में भाग लेते हैं। बिक्री नेटवर्क ने 80 से अधिक देशों और क्षेत्रों को कवर किया है, जो बहुत प्रतिस्पर्धी कीमतों पर उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद वितरित करता है।
सीएलआईए रासायनिक और जैविक प्रतिक्रिया द्वारा उत्सर्जित प्रकाश की तीव्रता के आधार पर नमूना सांद्रता निर्धारित करने की एक तकनीक है। सीएलआईए में केमिलुमिनसेंस (सीएल) सिस्टम और इम्युनोरिएक्शन संयुक्त होते हैं। कुछ रसायनों का उपयोग सीएल लेबल के रूप में किया गया है, और जब सीएल सब्सट्रेट जोड़े जाते हैं तो सिस्टम केमिलुमिनसेंस उत्पन्न करता है, जिससे नमूनों को मापा जा सकता है। सबसे आम सीएल सब्सट्रेट्स में ल्यूमिनॉल, उनके डेरिवेटिव, क्षारीय फॉस्फेट (एएलपी), पेरोक्सीडेज और एक्रिडिनियम एस्टर यौगिक शामिल हैं। सीएलआईए में, एंजाइम का उपयोग लक्ष्य प्रोटीन के मार्कअप के लिए भी किया जाता है। एंजाइम लेबलिंग के लिए एएलपी और हॉर्सरैडिश पेरोक्सीडेज का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोपरख में दो प्रणालियाँ शामिल हैं, इम्यूनोपरख और केमिलुमिनेसेंस परख। इम्यूनोएसे प्रणाली मार्कर के रूप में केमिलुमिनसेंट पदार्थों या एंजाइमों का उपयोग करती है, जिन्हें सीधे एंटीजन या एंटीबॉडी पर लेबल किया जाता है, और एंटीजन-एंटीबॉडी प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स एंटीजन और एंटीबॉडी के बीच प्रतिक्रिया के माध्यम से बनता है। केमिलुमिनसेंस विश्लेषण प्रणाली एक ल्यूमिनसेंट सब्सट्रेट है जिसे प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बाद ऑक्सीडेंट या एंजाइम के साथ जोड़ा जाता है। रसायनयुक्त पदार्थ को ऑक्सीडेंट द्वारा ऑक्सीकृत करने के बाद, उत्तेजित अवस्था में एक मध्यवर्ती बनता है, जो स्थिर जमीनी अवस्था में लौटने के लिए ऊर्जा जारी करने के लिए फोटॉन का उत्सर्जन करता है। ल्यूमिनसेंस सिग्नल मापने वाले उपकरण का उपयोग करके ल्यूमिनेसेंस की तीव्रता का पता लगाया जा सकता है। केमिलुमिनसेंस मार्कर और ल्यूमिनेसेंस तीव्रता के बीच संबंध के अनुसार, विश्लेषण की सामग्री की गणना मानक वक्र का उपयोग करके की जा सकती है।
सीएलआईए की तीन अलग-अलग लेबल प्रणालियाँ
प्रकाश उत्सर्जन के भौतिक रसायन तंत्र के अंतर के अनुसार सीएलआईए में तीन अलग-अलग लेबल सिस्टम हैं:
लेबल रसायन सीधे प्रकाश उत्सर्जन प्रतिक्रिया में शामिल होता है
विशेष संरचना वाले इस प्रकार के रसायन रासायनिक प्रतिक्रिया के माध्यम से उत्तेजित अवस्था में स्थानांतरित हो सकते हैं। जब रसायन उत्तेजित अवस्था से ज़मीन पर गिरेगा तो फोटॉन रिलीज़ होंगे। विशिष्ट रसायन एक्रिडिनियम एस्टर और उसके व्युत्पन्न हैं। एक क्षारीय हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान के लिए एक्रिडिनियम एस्टर लेबल का एक्सपोजर प्रकाश की चमक को ट्रिगर करता है। एक बाद का विकास एक्रिडिनियम सल्फोनामाइड एस्टर लेबल रहा है। यह प्रकाश की चमक उत्सर्जित करने के लिए क्षारीय हाइड्रोजन पेरोक्साइड द्वारा भी ट्रिगर होता है।
एंजाइम उत्प्रेरित प्रकाश उत्सर्जन प्रतिक्रिया
इस प्रकार का केमिलुमिनसेंस एंटीबॉडी को लेबल करने के लिए एंजाइमों का उपयोग करता है। तकनीकी रूप से कहें तो, यह एक एंजाइम से जुड़ा इम्यूनोएसे है जो क्रोमोजेन के बजाय सब्सट्रेट के रूप में ल्यूमिनसेंट रसायन का उपयोग करता है। सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले एंजाइम हॉर्सरैडिश पेरोक्सीडेज (एचआरपी) और क्षारीय फॉस्फेट (एपी) हैं, प्रत्येक का अपना ल्यूमिनसेंट सब्सट्रेट होता है। ल्यूमिनॉल एक बहुत ही सामान्य केमिलुमिनसेंट सब्सट्रेट है जिसका उपयोग एचआरपी का पता लगाने के लिए किया जाता है। एचआरपी एक उत्तेजित अवस्था मध्यवर्ती उत्पन्न करने के लिए पेरोक्साइड की उपस्थिति में ल्यूमिनॉल के अपघटन को उत्प्रेरित करता है। एकल मध्यवर्ती के क्षय पर दृश्य प्रकाश की चमक (अधिकतम 425nm पर) उत्सर्जित होती है।
रेडॉक्स प्रतिक्रिया मध्यस्थ प्रकाश उत्सर्जन प्रतिक्रिया
एक अन्य सीएल प्रणाली उल्लेखनीय है क्योंकि अभिकर्मक पुनर्जीवित होता है और इस प्रकार इसे पुनर्नवीनीकरण किया जा सकता है। यह प्रणाली लेबल के रूप में रूथेनियम ट्राइस-बिपिरिडीन (बीपीआई) का उपयोग करती है, इसमें आरयू (बीपीवाई) 33+ और आरयू (बीपीवाई) 3+ की प्रतिक्रिया शामिल होती है ताकि आरयू (बीपीवाई) 32+ की उत्तेजित अवस्था उत्पन्न हो सके। , एक स्थिर प्रजाति जो 620 एनएम नारंगी उत्सर्जन उत्सर्जित करके जमीनी अवस्था में विघटित हो जाती है। Ru(bpy)33+ और Ru(bpy)3+ को Ru(bpy)32+ से लगभग -1.3 V पर कमी और लगभग { पर ऑक्सीकरण द्वारा विद्युत उत्पन्न किया जा सकता है। {10}}.3 वी. यह प्रणाली अति उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ इलेक्ट्रोकेमिलुमिनसेंस के लिए समर्पित है।
केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे प्रणाली के लाभ
उच्च संवेदनशील
संवेदनशीलता इम्यूनोएसे विश्लेषक के बेहतर प्रदर्शन की कुंजी है। कुछ विश्लेषकों की संवेदनशीलता 10 -16 mol/L (10-12 mol/L के लिए RIA) तक पहुंच सकती है। एक अन्य उदाहरण केमिलुमिनसेंट सब्सट्रेट्स (जैसे एएमपीपीडी) है, क्षारीय फॉस्फेट की एकाग्रता का पता क्रोमोजेनिक सब्सट्रेट से 5 x 10 ^ 5 गुना संवेदनशील होने से लगाया जा सकता है।
विस्तृत रैखिक गतिज रेंज
मापे गए पदार्थ की सांद्रता के संबंध में केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे की ल्यूमिनसेंस तीव्रता परिमाण के 4 और 6 आदेशों के बीच रैखिक होती है। यह वर्णमिति एंजाइम इम्यूनोपरख के लिए 2.0 की अवशोषण (ओडी) सीमा की तुलना में एक महत्वपूर्ण लाभ है।
प्रकाश संकेत की लंबी अवधि
चमक प्रकार सीएलआईए एक प्रकाश संकेत उत्पन्न करता है जो घंटों या एक दिन तक रहता है। यह निश्चित रूप से प्रयोगात्मक संचालन और माप को सरल बनाता है।
विश्लेषण विधि सरल और तेज़ है
अधिकांश केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे विश्लेषक एक-चरणीय मोड हैं जिसमें केवल एक अभिकर्मक (या अभिकर्मकों के संयोजन) को जोड़ने की आवश्यकता होती है।
स्थिर परिणाम, छोटी त्रुटि
नमूना बिना किसी प्रकाश स्रोत विकिरण के सीधे अपने आप प्रकाश उत्सर्जित करता है, जिससे विश्लेषण पर विभिन्न संभावित कारकों (प्रकाश स्रोत स्थिरता, प्रकाश प्रकीर्णन, प्रकाश तरंग चयनकर्ता, आदि) का प्रभाव समाप्त हो जाता है। यह विश्लेषण परिणामों को संवेदनशील, स्थिर और विश्वसनीय बनाता है।
अच्छी सुरक्षा और लंबी सेवा जीवन
केमिलुमिनसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक रेडियोधर्मी पदार्थों के उपयोग को समाप्त कर देता है। अभी तक यह हानिकारक नहीं पाया गया है। इसके अलावा, इम्यूनोएसे के लिए उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मक स्थिर होते हैं और इन्हें एक वर्ष तक संग्रहीत किया जा सकता है।
- 96-अच्छी तरह से माइक्रोटिटर प्लेट और सीलर्स
- नमूना मंदक
- एंटीबॉडीज को पकड़ना और/या पता लगाना
- एविडिन/एचआरपी संयुग्म
- बफर धोएं
- सब्सट्रेट समाधान
- विस्तृत प्रोटोकॉल
केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे प्रणाली के अनुप्रयोग
नैदानिक निदान:सीएलआईए का उपयोग विभिन्न बीमारियों और चिकित्सा स्थितियों के निदान के लिए नैदानिक प्रयोगशालाओं में बड़े पैमाने पर किया जाता है। यह बायोमार्कर, हार्मोन, एंटीबॉडी और विशिष्ट बीमारियों के संकेत देने वाले अन्य विश्लेषणों को माप सकता है।
एंडोक्रिनोलॉजी:इसका उपयोग आमतौर पर थायरॉयड फ़ंक्शन, प्रजनन हार्मोन के स्तर और अधिवृक्क हार्मोन के स्तर का आकलन करने के लिए किया जाता है, जो अंतःस्रावी विकारों के निदान और प्रबंधन में सहायता करता है।
चिकित्सीय औषधि निगरानी (टीडीएम):सीएलआईए को रक्त में दवा की सांद्रता को मापने के लिए टीडीएम में नियोजित किया जाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि दवाएं इष्टतम चिकित्सीय सीमा के भीतर हैं।
एलर्जी और इम्यूनोलॉजी:सीएलआईए का उपयोग रक्त में एलर्जेन-विशिष्ट आईजीई एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है, जिससे एलर्जी के निदान में सहायता मिलती है। इसका उपयोग विभिन्न प्रतिरक्षा संबंधी विकारों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और एंटीबॉडी स्तर का आकलन करने के लिए भी किया जाता है।
संक्रामक रोग परीक्षण:क्लिनिकल नमूनों में वायरस, बैक्टीरिया और परजीवी जैसे संक्रामक एजेंटों का पता लगाने के लिए सीएलआईए का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
ऑटोइम्यून रोग परीक्षण:सीएलआईए का उपयोग ऑटोइम्यून बीमारियों, जैसे रुमेटीइड गठिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस और मल्टीपल स्केलेरोसिस से जुड़े ऑटोएंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है।
ऑन्कोलॉजी और कैंसर बायोमार्कर:ट्यूमर मार्करों और कैंसर-विशिष्ट एंटीजन का पता लगाने के लिए ऑन्कोलॉजी में सीएलआईए का उपयोग किया जाता है।
प्रजनन स्वास्थ्य:सीएलआईए का उपयोग प्रजनन स्वास्थ्य में प्रजनन क्षमता और गर्भावस्था से संबंधित हार्मोन को मापने के लिए किया जाता है।
औषधि परीक्षण:सीएलआईए को मूत्र और रक्त जैसे जैविक नमूनों में दुरुपयोग की दवाओं या चिकित्सीय दवाओं का पता लगाने के लिए दवा परीक्षण कार्यक्रमों, कार्यस्थल दवा स्क्रीनिंग और फोरेंसिक टॉक्सिकोलॉजी में नियोजित किया जाता है।
चिकित्सा अनुसंधान:सीएलआईए जैव अणुओं की मात्रा निर्धारित करने और रोग तंत्र का अध्ययन करने के लिए चिकित्सा अनुसंधान में एक आवश्यक उपकरण है। यह रोग की प्रगति को समझने, नए बायोमार्कर की पहचान करने और संभावित चिकित्सीय हस्तक्षेपों का मूल्यांकन करने में सहायता करता है।
केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे सिस्टम की प्रक्रिया
अपेक्षित गतिशील रेंज को परिभाषित करें
आपके नमूने में विश्लेषणकर्ता की अनुमानित सांद्रता सीमा का पता लगाना महत्वपूर्ण है। इसके अलावा, आपको यह पता लगाने की आवश्यकता है कि आपके वांछित विश्लेषण का पता लगाने के लिए इष्टतम एकाग्रता सीमा की क्या अनुशंसा की जाती है।
परखे गए नमूने को परिभाषित करें
नमूने का प्रकार (जैसे रक्त, सीरम, मूत्र, आदि) आपको नमूने के भीतर निहित विश्लेषण की अपेक्षित गतिशील सीमा को समझने में मदद करेगा।
परख में उपयोग किए जाने वाले एंटीबॉडी का चयन करें
आप ऐसे एंटीबॉडी का चयन करना चाहेंगे जो आपके अद्वितीय विश्लेषण के लिए अत्यधिक विशिष्ट हों। विशिष्टता आपके परख की सफलता की कुंजी है।
अपना सर्वश्रेष्ठ चुंबकीय मोती चुनें
आपको यह निर्धारित करने की आवश्यकता होगी कि आपके विशिष्ट विश्लेषण परख के लिए इष्टतम मनका आकार, मनका सतह क्षेत्र और आयरन ऑक्साइड सामग्री क्या होनी चाहिए।
कोटिंग प्रक्रिया को अनुकूलित करें
अपने मोतियों को कोटिंग करते समय, आप मोतियों के सोखने के गुणों, किसी भी सहसंयोजक बंधन को बनाने के लिए और अपने मोतियों से प्रोटीन को जोड़ने के जैविक प्रभावों को ध्यान में रखना चाहेंगे, या यदि आपको जैव-सक्रिय की आवश्यकता होगी।
अपनी समरूपीकरण विधि का चयन करें
समरूपीकरण की आपकी पसंद आपके पास मौजूद उपकरण, उपकरण पर काम करने वाले कर्मियों, आपके नमूनों के आकार और परख के भीतर उपयोग में आसानी पर निर्भर करेगी।
सही जैवचुंबकीय पृथक्करण प्रौद्योगिकी का चयन करें
यह तकनीक मुक्त एंटीबॉडी और अन्य दूषित पदार्थों को हटाने में मदद करती है। ऐसे सिस्टम को प्राथमिकता दी जाती है जो आपकी प्रक्रिया को आसानी से सत्यापित करने में मदद कर सकें और आपकी प्रक्रिया को बढ़ाने में मदद कर सकें।
आवश्यकता पड़ने पर अपना इम्यूनोपरीक्षण बढ़ाएँ
यदि आप अपना परीक्षण बेहतर बना सकते हैं, तो ऐसा करना महत्वपूर्ण है। अपने विश्लेषण को अधिक कुशल, अधिक सटीक और निष्पादित करने में आसान बनाना आपके विश्लेषण के अंतिम परिणामों के लिए महत्वपूर्ण है।
1.इस परख की डिफ़ॉल्ट एकाग्रता इकाई एनजी/एमएल या एनएमओएल/एल है।
रूपांतरण कारक:
- ओ एनजी/एमएल x 2.5=एनएमओएल/एल
- ओ एनएमओएल/एल x 0.4= एनजी/एमएल
2. पद्धतिगत अंतर या एंटीबॉडी विशिष्टता के कारण, विभिन्न निर्माताओं के अभिकर्मकों के परीक्षण परिणामों के बीच विचलन हो सकता है। इसलिए, गलत व्याख्या से बचने के लिए सीधी तुलना नहीं की जानी चाहिए।
3.जब नमूने में 25-OH VD सांद्रता 100.00 एनजी/एमएल से अधिक हो, तो माप से पहले एक नमूना तनुकरण किया जा सकता है (अनुशंसित 2-बार तनुकरण)।
4. न्यूनतम पहचान सीमा से नीचे के किसी भी परिणाम की सूचना दी जाएगी<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 एनजी/एमएल.
हैंडलिंग सावधानियों
समाप्ति तिथि के बाद अभिकर्मक किट का उपयोग न करें।
विभिन्न अभिकर्मकों या लॉट से अभिकर्मक घटकों का आदान-प्रदान न करें।
सिस्टम पर पहली बार रिएजेंट किट लोड करने से पहले, रिएजेंट किट को शिपमेंट के दौरान जम गए चुंबकीय माइक्रोबीड्स को फिर से निलंबित करने के लिए मिश्रण की आवश्यकता होती है। चुंबकीय माइक्रोबीड्स मिश्रण निर्देशों के लिए, इस पैकेज इंसर्ट के अभिकर्मक अनुभाग की तैयारी देखें।
संदूषण से बचने के लिए, अभिकर्मक किट और नमूने के साथ काम करते समय साफ दस्ताने पहनें।
समय के साथ, सेप्टम की सतह पर अवशिष्ट तरल पदार्थ सूख सकते हैं। ये आम तौर पर सूखे नमक होते हैं जिनका परख प्रभावकारिता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
रेफ्रिजरेटर में खुले अभिकर्मक किटों में तरल के वाष्पीकरण से बचने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि खुले अभिकर्मक किटों को पैकेजिंग के भीतर मौजूद अभिकर्मक सील से सील कर दिया जाए। अभिकर्मक सील "एकल उपयोग" हैं, और यदि अधिक सील की आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें।
हमारा प्रमाणपत्र
हमने सीई और आईएसओ जैसे विभिन्न प्रमाणपत्र पारित किए हैं, और हमारे द्वारा प्रदान किए जाने वाले उत्पादों में गुणवत्ता आश्वासन है।
केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे सिस्टम की सामान्य समस्याएं
चीन में सबसे पेशेवर केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे सिस्टम निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक के रूप में, हम गुणवत्ता वाले उत्पादों और अच्छी सेवा से पहचाने जाते हैं। कृपया हमारे कारखाने से थोक सस्ते केमिलुमिनसेंस इम्यूनोएसे सिस्टम के लिए निश्चिंत रहें। अधिक जानकारी के लिए हमसे संपर्क करें।