आईवीडी उपकरणों के निर्माताओं को जितनी जल्दी हो सके डीओसी को पूरा करना चाहिए?

आईवीडी उपकरणों के निर्माता जिन्हें आईवीडीडी के लिए अधिसूचित निकाय भागीदारी की आवश्यकता नहीं है, लेकिन आईवीडीआर के लिए अधिसूचित निकाय भागीदारी की आवश्यकता है, उन्हें बफर अवधि के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए आईवीडीडी के अनुसार जल्द से जल्द (26 मई, 2022 से पहले) डीओसी को पूरा करना चाहिए।

प्रक्रियाओं में शामिल हैं:

1) आईवीडीडी 98/79/ईसी के अनुसार तकनीकी दस्तावेज तैयार करें;

2) यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रतिनिधि को नामित करें;

3) आईवीडीडी 98/79/ईसी डिवाइस पंजीकरण पूरा करें;

4) डीओसी फाइलें प्रकाशित करें;

5) आईवीडीआर 2017/746 के अनुसार बाजार के बाद निगरानी प्रणाली लागू करें।